Was ist Semaglutid?
Semaglutid ist ein synthetisches Analogon des menschlichen Glucagon-ähnlichen Peptids-1 (GLP-1)-Hormons. Endogenes GLP-1 ist ein Inkretinhormon, das von den L--Zellen des Darms als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme freigesetzt wird. Zu seinen primären physiologischen Funktionen gehören die Stimulierung der glukoseabhängigen Insulinsekretion aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse, die Unterdrückung der Glukagonfreisetzung aus den Alphazellen (wodurch die Glukoseproduktion in der Leber verringert wird), die Verlangsamung der Magenentleerung und die Förderung des Sättigungsgefühls im Zentralnervensystem. Allerdings hat natives GLP-1 eine sehr kurze Halbwertszeit von nur 1–2 Minuten, da es durch das Enzym Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) schnell abgebaut wird.
Semaglutid überwindet diese Einschränkung durch strategische pharmazeutische Technik. Seine Struktur weist eine Modifikation an der zweiten Position auf, bei der Alanin durch Aminoisobuttersäure ersetzt wird, was es äußerst resistent gegen den Abbau von DPP-4 macht. Noch wichtiger ist, dass es mit einer Stearinsäure-Disäure-Seitenkette acyliert ist, was ihm eine starke Bindung an Albumin im Blutkreislauf ermöglicht. Dies führt zu einer verlängerten Halbwertszeit von etwa einer Woche und ermöglicht eine einmal wöchentliche subkutane Verabreichung, eine bahnbrechende Errungenschaft für eine peptidbasierte Therapie.
Die vielfältige Wirksamkeit von Semaglutid:
1. Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes: In zahlreichen Schlüsselstudien (SUSTAIN-Programm für injizierbare Medikamente, PIONEER für orale Medikamente) zeigte Semaglutid im Vergleich zu anderen Antidiabetika wie Sitagliptin, Empagliflozin und sogar Insulin Glargin eine überlegene Senkung des Hämoglobins A1c (HbA1c). Häufig wird eine Senkung des HbA1c um 1,5 % bis 2,0 % beobachtet. Sein glukoseabhängiger Mechanismus senkt das Risiko einer Hypoglykämie erheblich, wenn es nicht mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen kombiniert wird.
2.Gewichtsmanagement: Die Wirkung auf das Körpergewicht war der auffälligste Aspekt von Semaglutid. In einer höheren Dosis (2,4 mg einmal wöchentlich, vermarktet als Wegovy®) wirkt es als wirksames Medikament gegen Fettleibigkeit. Das klinische Studienprogramm STEP zeigte beispiellose Ergebnisse: Die Teilnehmer erreichten über einen Zeitraum von 68 Wochen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 14,9 % bis 17,4 % ihres Körpergewichts, bei gleichzeitiger deutlicher Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren. Dies wird durch seine Wirkung auf die Appetitzentren des Gehirns erreicht, was zu einer Verringerung des Hungergefühls und der Kalorienaufnahme führt.
3. Kardiovaskuläre Vorteile: Semaglutid hat erhebliche kardioprotektive Wirkungen gezeigt. Die SUSTAIN-6-Studie ergab, dass Semaglutid bei Patienten mit T2D und hohem kardiovaskulären Risiko das Risiko schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE), einschließlich nicht-tödlichem Myokardinfarkt und nicht-tödlichem Schlaganfall, reduziert. Dies hat seine Position als Erstlinienmittel für T2D-Patienten mit etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung gefestigt.
4.Andere potenzielle Vorteile: Derzeit werden seine Auswirkungen auf andere Erkrankungen erforscht, einschließlich der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH), wo seine Fähigkeit, den Gewichtsverlust zu fördern und Leberentzündungen und Fett zu reduzieren, vielversprechend ist.
Kritische Kontraindikationen: Wer kann Semaglutid nicht verwenden?
1. Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC): Black-Box-Warnungen, die stärkste Sicherheitswarnung der FDA, basieren auf Nagetierstudien, bei denen GLP-1 RAs dosis{3}abhängige und behandlungsdauer{{5}abhängige C--Schilddrüsentumoren verursachten. Obwohl dieses Risiko beim Menschen nicht bestätigt wurde, erfordert der potenzielle Schweregrad eine absolute Vermeidung bei gefährdeten Personen.
2. Patienten mit multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MÄNNER 2): Dieses genetische Syndrom prädisponiert Personen für MTC, sodass die Verwendung von Semaglutid nicht akzeptabel ist.
3. Schwere Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte: Semaglutid ist bei Patienten mit einer früheren schweren allergischen Reaktion auf das Arzneimittel oder einen seiner Hilfsstoffe kontraindiziert.
4. Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um das mit Medikamenten- verbundene Risiko für schwere Geburtsfehler oder Fehlgeburten einzuschätzen. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Frauen im gebärfähigen Alter sollten Verhütungsmittel anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Semaglutid in die Muttermilch übergeht.
5. Patienten mit schwerer Magen-Darm-Erkrankung: Aufgrund seiner starken Wirkung auf die Verlangsamung der Magenentleerung und der häufigen Nebenwirkungen Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sollte es bei Patienten mit Gastroparese, schwerer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) oder entzündlicher Darmerkrankung, wenn überhaupt, mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Darüber hinaus ist es nicht für Patienten mit Typ-1-Diabetes indiziert und sollte nicht zur akuten Behandlung einer diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Wie kommt manSemaglutid?
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SemaglutidSpezifikation und Mindestbestellmenge
Mindestbestellmenge: 1 Karton(10 Fläschchen/Karton)
Spezifikation: 5 mg/10 mg/20 mg/30 mg/40 mg/60 mg
